司乐平拉西地平片说明书
【药品名称】 通用名称:拉西地平片
商品名称:司乐平
英文名称:Lacidipine Tablets
汉语拼音:Lɑ xi di pinɡ Piɑn
【成份】 拉西地平拉西地平的化学名称为:(±)-2,6-二甲基-4-2-[(E)-2-(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸二乙酯。分子式:C26H33NO6。分子量:455.6。
【性状】 本品为白色片,无臭无味,遇光不稳定。
【适应症】 高血压。
【用法用量】 成人起始剂量4mg,每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg,8mg,一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg,每日1次。
【不良反应】 最常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。
【禁忌】 对本品成分过敏者。
【注意事项】 1.肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。 2.本品不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。 3.一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 4.虽然本品不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
本品尚无用于儿童的经验。
妊娠与哺乳期注意事项:
1. 尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性,孕妇应用须权衡利弊。 2. 本品及其代谢物由乳汁排出,应用本品最好不授乳或停用本品。 3. 本品有引起子宫肌肉松弛的可能性,临娩妇女应慎用。
老人注意事项:
老年人初始剂量为2mg,每日1次,必要时可增至4mg及6mg,,每日1次。可以长期连续服药。
【药物相互作用】 1. 与β阻滞剂、利尿药合用,降压作用可加强。 2. 与西咪替丁合用,可使本品血药浓度增高。 3. 与地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,对24小时平均地高辛水平无影响。 4. 与普萘洛尔合用,可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。 5. 与华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环泡菌素、安替比林等无特殊交叉反应。
【药理作用】 1. 药理作用:本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具高度选择性作用于平滑肌的钙通道,主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。 2. 毒理作用:通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性,亚急性,慢性毒理研究显示,最大重复剂量:鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月),狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变:通过研究本药无致癌性,致畸性及致突变性。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 4毫克;4毫克
【包装规格】 铝塑包装,7片/盒;15片/盒;15片*2板/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字H10980180
【说明书修订日期】 核准日期:2006年11月13日 修改日期:2009年6月22日
【生产企业】 企业名称:哈药集团三精明水药业有限公司
企业简称:哈药
【参考价格】 ¥23.00 (咨询最新价格)