硫辛酸注射液说明书
【药品名称】 通用名称:硫辛酸注射液
英文名称:Thioctic Acid Injection
汉语拼音:Liuxinsuan Zhusheye
【成份】 (±)-5-[3-(1,2-二硫杂环戊烷)]-戊酸。
【性状】 本品为浅黄色澄明液体。
【适应症】 用于治疗肝炎、脂肪肝、肝硬变、肝性昏迷、妊娠呕吐等。
【用法用量】 本品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸(相当于2ml本注射液)。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250-500mg硫辛酸(相当于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者,可用静脉滴注给药,每天300-600mg(相当于12-24ml本注射液),2-4周为一个疗程。
【不良反应】 静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。有极个别对本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 配好的输液,用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
本注射剂含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿,禁止用于儿童肌肉注射。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
老人注意事项:
临床上不需特别调整剂量。
【药物相互作用】 本品可能抑制顺铂的疗效。
【药理作用】 本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
【贮藏】 本品宜在25℃以下,置于盒内避光保存。
【规格】 6ml:0.15g
【有效期】 18个月。
【批准文号】 国药准字H20066706
【说明书修订日期】 核准日期:2006年07月06日 修改日期:2011年03月22日
【生产企业】 企业名称:重庆药友制药有限责任公司
【参考价格】 暂无 (咨询最新价格)