凯时前列地尔注射液说明书
【药品名称】 通用名称:前列地尔注射液
商品名称:凯时
英文名称:Alprostadil Injection
汉语拼音:Qiɑnliedi’er Zhusheye
【成份】 前列腺素E1。辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
【性状】 本品为白色乳状液体。
【适应症】 1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
【用法用量】 成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】 1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。 2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。 3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。 4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。 5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。 6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。 7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿
【禁忌】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。1. 严重心衰(心功能不全)患者。 2. 妊娠或可能妊娠的妇女。 3. 既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】 1.下述患者慎用本品: (1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 (2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。 3.给药时注意: (1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。 (2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 (3)不能使用冻结的药品
【特殊人群用药】儿童注意事项:
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。
妊娠与哺乳期注意事项:
FDA妊娠药物分级:尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。
老人注意事项:
无特殊提示,请遵医嘱。
【药物相互作用】 避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【药理作用】 1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。 2.另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
【贮藏】 遮光,0-5℃保存,避免冻结。
【规格】 1ml:5μg
【包装规格】 无色安瓿,(1)1支/盒;(2)10支/盒。
【有效期】 12个月。
【批准文号】 国药准字H10980023
【生产企业】 企业名称:北京泰德制药股份有限公司
【参考价格】 ¥105.00 (咨询最新价格)