卓青注射用盐酸大观霉素说明书
【药品名称】 通用名称:注射用盐酸大观霉素
商品名称:卓青
英文名称:Spectinomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuandaguanmeisu
【成份】 本品主要成分为大观霉素
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】 本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染,以及对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
【用法用量】 用法:仅供肌内注射;临用前,每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支),振摇,使呈混悬液。
用量:成人:用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染,单剂一次肌内注射2g(1支);用于播散性淋病,一次肌内注射2g(1支),每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g(2支),于左右两侧臀部肌内注射;小儿:新生儿禁用。小儿体重45kg以下者,按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;45kg以上者,单剂一次肌内注射2g(1支)。
【不良反应】 个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等;偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
【禁忌】 对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
【注意事项】 1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。 2.本品与青霉素类无交叉过敏性。 3.发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征,故新生儿禁用。 2.小儿淋病患者对青霉素类或头孢菌素类过敏者可应用本品。 3.本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 据文献资料报道,本品与碳酸锂合用,可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药理作用】 本品为链霉菌Streptomyces spectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,对产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。 普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药;对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用,对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)
【包装规格】 本包装内含:卓青玻璃注射剂瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒、一次性使用无菌注射器1支/盒。
【有效期】 36个月。
【批准文号】 国药准字H10930006
【说明书修订日期】 2007年08月07日
【生产企业】 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
企业简称:山东鲁抗立科药业
【参考价格】 暂无 (咨询最新价格)