天衡枸橼酸他莫昔芬片说明书:作用与功效、服用方法、用量、副作用、注意事项及参考价格

天衡枸橼酸他莫昔芬片说明书 

【药品名称】 通用名称:枸橼酸他莫昔芬片
商品名称:天衡
英文名称:Sodium Aminosalicylate for Injection
汉语拼音:Juyuansuantamoxifen Pian
【成份】 本品的主要成份为枸橼酸他莫昔芬。
【性状】 本品为白色片。
【适应症】 1.治疗女性复发转移乳腺癌; 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【用法用量】 口服,每次10mg(1片),每天2次;也可每次20mg(2片), 每天2次。
【不良反应】 治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功能:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】 有眼底疾病者禁用。
【注意事项】 有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。运动员慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

老人注意事项:
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【药理作用】 他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
【规格】 10毫克
【包装规格】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字H33021583
【说明书修订日期】 核准日期:2007年03月30日 修改日期:2008年02月01日
【生产企业】 企业名称:宁波天衡药业股份有限公司
企业简称:宁波天衡药业
【参考价格】 ¥21.00 (咨询最新价格)