安仑阿仑膦酸钠片说明书:作用与功效、服用方法、用量、副作用、注意事项及参考价格

安仑阿仑膦酸钠片说明书 

【药品名称】 通用名称:阿仑膦酸钠片
商品名称:安仑
英文名称:Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音:Alunlinsuanna Pian
【成份】 本品主要成份为:阿仑膦酸钠化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症】 1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。
【用法用量】 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。
为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。
如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。
老年患者或伴有轻至
【不良反应】 服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑。
【禁忌】 * 导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能 * 不能站立或坐直至少30分钟者 * 对本品任何成分过敏者 * 低钙血症(见[注意事项])
【注意事项】 为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重),应该停用本品并请医生诊断治疗。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。

妊娠与哺乳期注意事项:
未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。 未在哺乳妇女中做过研究,不应用于这类病人。

老人注意事项:
在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的治疗和安全性方面的差异,或遵医嘱。
【药物相互作用】 如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其他药物。预计无其它具有临床意义的药物相互作用。两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素plusmn;孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比,联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。特异性相互作用研究尚未进行。
【药理作用】 本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
【贮藏】 密闭保存。有效期24个月。
【规格】 10mg(以阿仑膦酸计)
【包装规格】 7片/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字H20058996
【说明书修订日期】 2007年01月22日
【生产企业】 企业名称:北京万生药业有限责任公司
企业简称:北京万生药业
【参考价格】 ¥50.00 (咨询最新价格)