达芬盖鲑鱼降钙素喷鼻剂说明书
【药品名称】 通用名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂
商品名称:达芬盖
英文名称:Calcitonin (Salmon) Nasal Spray
汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji
【成份】 合成鲑鱼降钙素
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】 1骨质疏松症:(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症;(2)老年性骨质疏松症;(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人:(1)骨痛;(2)神经并发症;(3)&nbs
【用法用量】 用法(喷鼻剂给药装置使用说明):
1 取下瓶盖。
2 首次使用喷鼻剂之前(每瓶一喷的包装规格的除外,1喷/瓶规格的包装无需提前按压,拆开外包装后即为待使用状态,直接放入鼻腔后按压一次即可),手持鼻喷瓶,用力按压瓶帽,至出现咔喀声,然后放松,重复操作,以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。
3 将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便喷剂充分扩散,按压瓶帽一次然后松开(见”金尔力喷鼻装置使用示意图”)。
【不良反应】 可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮下注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。
【禁忌】 对鲑鱼降钙素过敏者。
【注意事项】 1使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。2由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。3鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料,所以除非医师认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。
妊娠与哺乳期注意事项:
鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药,因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。
老人注意事项:
老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药理作用】 药理作用:本品是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性。可抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释放,因骨胳对钙的摄取仍在进行,故可产生降低血钙作用。毒理研究:重复给药毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠连续给予本品1年,剂量分别为20IU/kg/天和80IU/kg/天,结果后者的垂体腺瘤发生率升高,该结果与临床的相关性尚不清楚。遗传毒性:采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。生殖毒性:家兔给予本品临床推荐剂
【贮藏】 避光、密闭2~8℃保存。有效期 暂定二年。
【规格】 2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug,相当于50IU)
【包装规格】 模制玻璃瓶,20喷装。
【有效期】 24月
【批准文号】 国药准字H20052507
【生产企业】 企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
企业简称:神奇保健酒厂
【参考价格】 暂无 (咨询最新价格)